iso 9001质量管理体系认证咨询

iso 9001质量管理体系认证流程  

 ISO 9001质量管理体系认证流程主要包括以下步骤：
 1. 认证前准备 领导决策与规划：最高管理者明确认证目标，提供资源支持，任命管理者代表。 现状评估：分析现有管理体系与ISO 9001标准的差距，制定改进计划。 文件编制：建立质量手册、程序文件、作业指导书及记录表格，确保文件与实际操作一致。 体系试运行：运行至少3个月，保留运行记录，开展全员培训。 内部审核与管理评审：至少进行一次内部审核和管理评审，确保体系有效运行。   

2. 认证申请与合同签订 选择认证机构：选择经国家认监委（CNCA）批准的认证机构，考虑资质、信誉和审核员能力。 提交申请：填写《质量管理体系认证申请表》和《认证信息调查表》，提供企业基本信息、体系文件等资料。 签订合同：明确审核范围、时间、费用等条款，认证机构指定审核组长。 

 3. 第一阶段审核（文件审查） 审核组长审查质量手册、程序文件等，确认文件是否符合ISO 9001标准要求，提出修改意见。 企业根据反馈修改文件，直至满足要求。 

 4. 第二阶段审核（现场审核） 审核组提前提供审核计划，明确审核时间、部门和条款。 审核员通过查阅文件记录、现场观察、访谈等方式，验证体系实际运行情况是否符合标准和文件要求。 现场审核结束时，审核组召开末次会议，报告审核发现，包括不符合项和观察项。   

5. 不符合项处理与纠正措施 企业收到《不符合项报告》后，分析原因，制定并实施纠正和纠正措施，提供证据。 审核组对纠正措施的有效性进行验证，所有不符合项需在规定期限内（如90天）关闭。   

6. 认证决定与证书颁发 认证机构技术委员会审查审核报告，确认所有问题已解决，体系运行有效，做出批准认证的决定。 颁发ISO 9001质量管理体系认证证书，证书有效期为3年。  

7. 监督审核与再认证 监督审核：证书有效期内，认证机构每年至少进行一次监督审核，确保体系持续有效运行。 再认证：证书到期前3个月，企业需申请再认证，审核流程与初次认证类似，更关注体系的持续改进和长期有效性。通过后换发新证书。  

注意事项： 认证过程需全员参与，确保体系文件与实际运行一致，记录真实完整。 认证机构的选择、费用、审核时间等需提前沟通确认。 认证后需持续维护和改进体系，以保持证书有效性。